途源醫療
您現在的位置:
首頁
/
/
/
醫療器械經營企業需承擔不良事件監測工作
imgboxbg

新聞中心

資訊分類

產品分類

全部分類

聯系我們

聯系我們

發布時間:2019-12-19 00:00:00
長沙途源醫療器械有限公司
公司地址:長沙縣果園鎮古井社區果園大道328號
聯 系  人:李沅清 13874837589
辦公電話:0731-86801678
網  址:www.adsar2014.org

資訊詳情

醫療器械經營企業需承擔不良事件監測工作

  • 分類:公司新聞
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2015-01-29 12:00
  • 訪問量:

【概要描述】

醫療器械經營企業需承擔不良事件監測工作

【概要描述】

  • 分類:公司新聞
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2015-01-29 12:00
  • 訪問量:
詳情
《醫療器械經營質量管理規范》即日起開始施行。根據規范,醫療器械經營企業應當配備專職或者兼職人員,承擔醫療器械不良事件監測和報告工作,應當對醫療器械不良事件監測機構、食品藥品監管部門開展的不良事件調查予以配合。

      記者19日從國家食品藥品監管總局獲悉,《醫療器械經營質量管理規范》即日起開始施行。根據規范,醫療器械經營企業應當配備專職或者兼職人員,承擔醫療器械不良事件監測和報告工作,應當對醫療器械不良事件監測機構、食品藥品監管部門開展的不良事件調查予以配合。

  據介紹,規范的出臺旨在加強醫療器械經營質量管理,規范醫療器械經營管理行為,保障公眾用械安全有效。規范要求,醫療器械經營企業應按照規范建立健全質量管理體系,在醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施,保障經營過程中的質量安全。

  根據規范,零售企業應當定期對零售陳列、存放的醫療器械進行檢查,重點檢查拆零醫療器械和近效期醫療器械。發現有質量疑問的醫療器械應當及時撤柜、停止銷售,由質量管理人員確認和處理,并保留相關記錄。

  在采購醫療器械時,規范明確企業應當建立采購記錄。記錄應當列明醫療器械的名稱、規格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、單位、數量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。對需要冷藏、冷凍的醫療器械進行驗收時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質量控制狀況進行重點檢查并記錄,不符合溫度要求的應當拒收。

  在售后服務方面,規范則要求,企業應當按照采購合同與供貨者約定質量責任和售后服務責任,保證醫療器械售后的安全使用。此外,企業還應當協助醫療器械生產企業履行召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫療器械召回信息,控制和收回存在質量安全隱患的醫療器械,并建立醫療器械召回記錄。

掃二維碼用手機看

版權所有: 長沙途源醫療器械有限公司    湘ICP備11006989號    網站建設:中企動力長沙
地 址:長沙縣果園鎮古井社區果園大道328號   郵 編:410100   辦公電話:0731-86801678  0731-86801698

關鍵詞:湖南醫療器械廠家、湖南醫用床、不銹鋼中藥柜、不銹鋼西藥柜、湖南醫用車、手術車、ABS醫用護理床

友情鏈接:25米泵車|砂芯烘干爐|拋丸機|PICC護理包|藥品低溫保存箱|中醫教學儀器|

同乐城网址 beteway必威体育| betway| betway首页| betway88| Betway88必威| betway必威| betway必威登录入口| betway必威登录网址| Betway必威体育| betway必威体育官网| betway必威体育手机版| betway必威体育网址登录| betway必威官网| betway必威中文版| betway必威手机版| betway必威入口| betway必威网址登录| betway必威网站| betway必威备用网| Betway必威电竞| betway体育| betway体育官网| betway体育首页| betway体育网址| betway官网| betway注册| betway中文版| betway首页| betway欧洲杯官方推荐| betway网址| betway网址登录| betway亚洲| 必威| 必威88| 必威88Betway体育| 必威app下载| 必威betway体育吧| 必威betway体育中文版| 必威betway中文版| 必威betway网页| 必威吧| 必威登录| 必威登录平台| 必威登录官网| 必威登录官网下载| 必威登录首页| 必威登录首页官网| 必威登录入口| 必威体育| 必威体育app| 必威体育app精装版| 必威体育app精装版下载| 必威体育betway888| 必威体育平台| 必威体育平台网址| 必威体育官网| 必威体育官网app| 必威体育官网首页| 必威体育下载| 必威体育下载平台| 必威体育下载入口| 必威体育入口| 必威体育网址登录| 必威体育竞彩app| 必威官网| 必威官网体育| 必威官网注册账号| 必威棋牌下载| 必威西汉姆网页版| 必威西汉姆联| 必威西汉姆联官网| 必威下载首页| 必威这个网站怎么样| 必威注册| 必威注册app下载| 必威注册平台| 必威注册官网| 必威注册入口| 必威手机版| 必威入口| 必威最新网址| 必威网址| 必威网址备用| 必威备用网| 必威备用网址| 必威电竞| 必威电竞app| 必威竞技| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>